公司歷史
2023
台灣生產基地取得 TFDA QMS認證。
2022
產品業務導入合約開發製造組織 (CDMO) 服務
2020
成立國內事業部,打造第二優先業務板塊
2019
台灣生產基地 EN ISO 13485: 2016完成換證。
成功通過首次 FDA 510(k)申請。
推出第一款雙把手設計抽吸沖洗器械( Cadence SI with Multigate)並榮獲澳洲優秀設計金獎 。
2018
中國生產基地通過 EN ISO 11135: 2014認證,可提供合格之 ETO滅菌服務。
2017
台灣生產基地完成歐洲市場 Is & IIa & IIb產品之 CE換證。
2016
中國生產基地取得 EN ISO 13485: 2012 認證。
2015
May.
台灣生產基地取得 KGMP 認證。
取得一次性內視鏡預熱器之專利,將產品用途擴大到機器人手術
2014
Jan.
合資於中國東莞設立生產基地,該廠擁有10萬級無塵室之生產環境與自行ETO滅菌之設施。
Feb.
於台灣新北市設置擁有10萬級無塵室之生產基地。
Oct.
台灣生產基地取得 EN ISO 13485: 2012認證。
台灣生產基地取得歐洲市場 Is & IIa & IIb產品之 CE認證。
台灣生產基地取得 TFDA GMP認證。
2013
Oct.
神基科技入股,並以醫療器材製造業者之角色建立系統化管理、生產設施與品質管理系統。
2007
Oct.
首次取得ISO13485: 2003認證,與歐洲市場 Is & IIa & IIb產品之 CE認證。
2004
Dec.
康健生醫科技股份有限公司成立,作為微創手術一次性用品貿易商,向歐洲客戶提供醫療設備。
